Medici e ITE Power Supply Safety Standard - IEC60601 e IEC60950

Medici Alimentazione & ITE Power Supply

La domanda delle forniture aperto potenza telaio e alimentatore switching adattatori di mercato, che comprende alimentatori medici e apparecchiature per la tecnologia dell'informazione (ITE) applicazioni, passerebbe da 14,8 miliardi dollari nel 2010 a 20,6 miliardi dollari nel 2014, ad un tasso composto di crescita annuale (CAGR) del 6,8 per cento. Un rapporto appena pubblicato da Frost & Sullivan progetti che il potere di mercato mondiale di fornitura per le applicazioni mediche passerà da un fatturato di 350 milioni dollari nel 2005 a 438,1 milioni dollari nel 2012. Questi numeri rappresentano solo una frazione della potenza complessiva di mercato di fornitura, in cui i primi fornitori può superare 1 miliardo di dollari fatturato annuale. Tuttavia, le applicazioni mediche rappresentano una nicchia interessante per alcuni venditori a causa del passaggio di potere di fornitura di prodotti, una volta qualificato per l'uso nelle applicazioni, possono avere cicli di vita molto lunga. Con il mercato fiorente per l'alimentazione medica e apparati ITE, i progettisti di alimentazione sono diventati più familiarità con le norme particolari di conformità richiesti. Nuove norme sono state proposte, che avrebbe cambiato il medico-device e processo di approvazione ITE, letteralmente trasformando l'attuale metodo capovolto.

Alimentatore switching è guidato dalla domanda di apparecchiature elettriche ed elettroniche utilizzate in varie applicazioni come l'informatica, telecomunicazioni, industriale e Consumer Electronics. La domanda di connettori di alimentazione di commutazione in applicazioni informatiche (ITE) è guidato da applicazioni quali computer, Liquid Crystal Display (LCD) e gli schermi al plasma, macchine per ufficio, server e apparecchiature di rete, il mercato industriale è guidato da applicazioni come motore , il controllo di test automatizzati e strumenti di misura, e così via.

Utilizzando la tecnologia digitale per controllare un alimentatore switching aggiunge complessità e questo è spesso misurata in termini di costi. Ma il ritorno a tale costo è la flessibilità, ben al di là di quella offerta da una soluzione analogica. Produttori Alimentazione continuare a mettere il loro sostegno alle spalle standard aperti, come il protocollo PMBus. Utilizzando un protocollo comune, alimentatori switching da fornitori differenti possono essere mescolati e abbinati, dando l'ingegnere libertà di progettazione più senza sacrificare le prestazioni della tecnologia digitale.

Ci sono richieste critiche per la sicurezza e l'affidabilità e cicli lunghi per la qualificazione dell'offerta medica corrente. Switch medico-alimentatori modalità sono utilizzati in un'ampia gamma di dispositivi che includono pompe IV, risonanza magnetica, radiografie, TAC e PET scanner, analizzatori di sangue, monitor, periferiche e robotica chirurgica. Perché eventuali carenze di isolamento si tradurrebbe in un maggiore rischio di scosse elettriche, efficace e affidabile di isolamento tra ingresso di un alimentatore e la sua uscita è il primo e più fondamentale requisito. Diversi fattori contribuiscono ad un efficace isolamento, tra cui la spaziatura tra le parti conduttrici. Anche se le norme IEC 60601 stabilisce distanze minime distanze, è importante notare che questi sono superiori a spaziatura tra le distanze prescritte dalle norme in materia di forniture industriali e general-purpose.

Power Supply Certificazioni di Qualità

Le apparecchiature mediche altamente regolamentato e tenuto ad un livello di sicurezza superiore di quasi tutti gli altri tipi di attrezzature sul mercato, in quanto le prestazioni di alimentatori in tali applicazioni possono essere potenzialmente salva-vita. Apparecchi possono essere utilizzati su pazienti che non sono in grado di rispondere a condizioni di pericolo o di dolore, una effettiva connessione elettrica tra le attrezzature e il paziente può esistere, e alcuni tipi di funzione di apparecchiature mediche, come supporto alla vita, il cui cedimento potrebbe provocare la morte del paziente. Lo standard internazionale di sicurezza per attrezzature mediche è IEC60601-1 e ci sono tre varianti regionali: EN60601-1 in Europa, UL60601-1 negli Stati Uniti, e CSA22.2 n. 60601,1 in Canada. In tutti i casi, la normativa riguarda la protezione contro le scosse elettriche, protezione contro gli incendi e rischi meccanici. IEC è la Commissione elettrotecnica internazionale. UL, CSA e TUV norme derivano dalle norme IEC. E 'importante considerare come tali norme riguardano la progettazione e le specifiche degli alimentatori utilizzati nelle applicazioni mediche.

Il medico internazionale standard IEC 60601-1 prevede che toccano paziente massima corrente (la corrente che scorre tra il paziente e terra) di tutti questi dispositivi non superiore a 100 microA (microampere). Underwriters Laboratories ha stabilito standard UL 60601-1, che ha esigenze simili, e funge da standard del settore negli Stati Uniti e in Canada. In linea generale, gli ospedali negli Stati Uniti e in Canada non permetterà apparecchiature elettromedicali per essere utilizzati se non sono conformi alle norme UL. Un tocco paziente corrente massima di 100 microA è difficile da realizzare utilizzando le strisce di alimentazione normale e una soluzione convenzionale è di avere un grande trasformatore di isolamento in una casella di seduta sul pavimento vicino alla presa a muro.

I requisiti di corrente di dispersione stabiliti dalla UL 60.601 sono difficili da soddisfare. La perdita massima ammissibile è terra 300μA per le approvazioni in tutto il mondo, ma questa cifra si applica al prodotto finale nel suo complesso, non solo l'alimentazione. Per consentire ulteriori perdite in altri componenti è una buona idea avere una perdita ancora più bassa corrente di alimentazione

Rinforzato o doppio isolamento nelle forniture che, per esempio, operano da uno principale 240Vac, deve resistere a una prova dielettrica a 4kVac per le applicazioni mediche, mentre la cifra corrispondente per uso industriale è solo 3kVac. Questa differenza deve essere preso in considerazione nella scelta di un alimentatore. Quelli approvati a meno di 4kVac possono essere utilizzati in applicazioni mediche come parte di una barriera blindata, assumendo la condizione di isolamento dal connettore di alimentazione è considerata come un minore "di base" o "complementare" barriera.

Apparecchi spesso hanno una vita dipende il funzionamento affidabile. Gli alimentatori non deve solo fornire le prestazioni stabilite elettrico, ma deve anche rispondere alle specifiche rigorose per quanto riguarda l'isolamento in modo che i pazienti e personale medico sono protetti dal rischio di scosse elettriche

ITE Power Supply Certificazioni di sicurezza

Se il vostro prodotto ITE è un alimentatore Open Motore frame per l'impiego in diversi campi di applicazione o di un alimentatore esterno, un alimentatore switching mode o uno lineare, tutti i fornitori devono ottenere diverse certificazioni per l'accesso al mercato:

• UL Mark (America)
• Mark CSA (Canada)
• TUV Mark (Germania)
• Marcatura CE (Europa)
• Marcatura FCC (America)
• CCC Mark (Cina)
• Certificazione BSMI (Taiwan)
• S Mark (Argentina)
• SICUREZZA Mark (Singapore)
• CB Mark (Eroup)

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