Médicaux et ITE Power Supply Safety Standard - IEC60601 et IEC60950

Medical Power Supply & ITE Power Supply

La demande dans le cadre ouvert de fournitures de puissance et de commutation d'alimentation adaptateurs de puissance de marché, qui comprend les fournitures de pouvoir médical et l'équipement de technologie de l'information (ITE) des demandes, passerait de 14,8 milliards de dollars en 2010 à 20,6 milliards de dollars en 2014, à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 6,8 pour cent. Un rapport récemment publié par Frost & Sullivan projets que la puissance du marché mondial d'approvisionnement pour des applications médicales se développera à partir des recettes de 350 millions de dollars en 2005 à 438,1 millions de dollars en 2012. Ces chiffres ne représentent qu'une fraction de la puissance globale d'approvisionnement du marché dans lequel les principaux fournisseurs peuvent dépasser 1 milliard de dollars en recettes annuelles. Néanmoins, les applications médicales représentent un créneau intéressant pour certains fournisseurs en raison de commutation de puissance sous-produits de l'offre, une fois qualifiés pour une utilisation dans les applications, peuvent avoir des cycles de vie très longue. Avec un marché en plein essor pour l'alimentation et des appareils médicaux ITE, les concepteurs d'alimentation sont devenus plus familiers avec les normes de conformité des états requis. De nouvelles normes sont proposées, qui modifierait les appareils médicaux et d'approbation ITE, transformant littéralement la méthode actuelle à l'envers.

Alimentation à découpage est entraînée par la demande d'équipements électriques et électroniques utilisés dans diverses applications telles que l'informatique, télécom, Industrial and Consumer Electronics. La demande pour les connecteurs d'alimentation de commutation dans les applications informatiques (ITE) est guidée par des applications comme les ordinateurs, Liquid Crystal Display (LCD) et les écrans plasma, matériel de bureau, serveurs et équipements réseau, le marché industriel est dominé par des applications telles que le moteur , le contrôle de test automatisé et appareils de mesure, et ainsi de suite.

Utilisant la technologie numérique pour contrôler une alimentation à découpage, ce qui ajoute de la complexité est souvent mesurée en termes de coût. Mais le retour sur ce coût est la flexibilité, bien au delà de celle offerte par une solution analogue. Les fabricants d'alimentation continuent à mettre leur appui à des standards ouverts tels que le protocole PMBus. En utilisant un protocole commun, une alimentation à découpage provenant de fournisseurs différents peuvent être mélangés et combinés, donne à l'ingénieur une plus grande liberté de conception sans sacrifier les avantages de la technologie numérique.

Il ya des exigences critiques pour la sécurité et de fiabilité et de longs cycles de qualification médicaux d'alimentation électrique. Medical alimentations à découpage sont utilisés dans une large gamme de dispositifs qui comprennent des pompes IV, IRM, rayons X, tomodensitométrie et TEP, analyseurs de sang, moniteurs de surveillance, et robotique dispositifs chirurgicaux. Parce que tout manquement entraînerait l'isolement dans un plus grand risque de choc électrique, efficace et fiable d'isolement entre l'entrée d'une alimentation et sa production est la première et la plus élémentaire exigence. Plusieurs facteurs contribuent à l'isolement efficace, y compris l'espacement entre les pièces conductrices. Bien que les normes CEI 60601 fixer l'espacement minimal distances, il est important de noter que ce sont plus de l'espacement des distances prescrites par les normes pour les alimentations industrielles et à des fins générales.

Power Supply Quality Certifications

L'équipement médical est très réglementé et détenus à un niveau plus élevé de sécurité que presque tous les autres types d'équipements sur le marché depuis la performance des blocs d'alimentation dans ces demandes peuvent être potentiellement sauver des vies. Matériel médical mai être utilisé sur des patients qui ne sont pas en mesure de répondre à des conditions dangereuses ou de douleur, d'une connexion électrique effective entre l'équipement et le patient mai existent, et certains types de fonction de l'équipement médical que le soutien vie, et dont la défaillance pourrait entraîner la décès du patient. La norme de sécurité internationale pour le matériel médical est IEC60601-1 et il existe trois variantes régionales: EN60601-1 en Europe, UL60601-1 aux États-Unis, et CSA22.2 n 60601.1 au Canada. Dans tous les cas, la législation couvre la protection contre les chocs électriques, la protection contre l'incendie et les risques mécaniques. IEC est le Comité électrotechnique international. UL, CSA et TUV normes sont tirées des normes de la CEI. Il est important d'examiner comment ces normes influent sur la conception et la spécification des sources d'énergie utilisées dans les applications médicales.

La Norme internationale CEI 60601-1 exige médicaux qui touchent maximal du patient en cours (le courant circulant entre le patient et le sol) à partir de tous les appareils ne dépasse pas 100 microA (micro-ampères). Underwriters Laboratories a établi la norme UL 60601-1, qui a des exigences similaires et sert de norme de l'industrie aux Etats-Unis et au Canada. D'une manière générale, les hôpitaux aux Etats-Unis et le Canada ne permettra pas à l'équipement électrique médical qui doit être utilisé, sauf si elles répondent aux normes UL. Une touche patient maximum actuel de 100 microA est difficile à réaliser en utilisant des bandelettes de puissance normale et l'autre solution classique est de disposer d'un transformateur d'isolement dans une zone de grande assise sur le plancher près de la prise murale.

Les exigences de courant de fuite fixés par UL 60601 sont difficiles à satisfaire. La fuite à la terre maximale admissible est de 300μA pour les approbations dans le monde entier, mais ce chiffre s'applique au produit final dans son ensemble, et pas seulement l'alimentation électrique. Pour permettre d'étanchéité supplémentaires dans d'autres composantes, c'est une bonne idée d'avoir un courant de fuite encore plus faible de l'alimentation

Renforcé ou double isolation dans les approvisionnements qui, par exemple, fonctionnent à partir d'un 240Vac principal, doit résister à un essai diélectrique à 4kVac pour des applications médicales, alors que le chiffre correspondant pour l'utilisation industrielle est juste 3kVac. Cette différence doit être prise en compte lors du choix d'une alimentation. Celles approuvées à moins de 4kVac mai être utilisés dans des applications médicales dans le cadre d'une barrière renforcée, en supposant que l'isolation assurée par le connecteur d'alimentation est considérée comme un moindre "de base" ou "complémentaires" barrière.

Les équipements médicaux ont souvent des vies dépendent de son fonctionnement fiable. Les alimentations doivent non seulement donner de la performance électrique spécifiée, mais doit également répondre aux spécifications strictes en matière d'isolement afin que les patients et le personnel médical sont protégés contre le risque de choc électrique

ITE Power Supply Safety Certifications

Que votre produit ITE est une fourniture Open Frame puissance destinés à différents domaines d'application ou d'une alimentation externe, une commutation d'alimentation à découpage ou linéaire, tous les fournisseurs ont besoin d'obtenir des certifications diverses pour l'accès au marché:

• UL Mark (Amérique)
• Mark CSA (Canada)
• Mark TUV (Allemagne)
• Marquage CE (Europe)
• Marquage de la FCC (Amérique)
• Mark CCC (Chine)
• Certification BSMI (Taiwan)
• S Mark (Argentine)
• Marque de sécurité (Singapour)
• CB Mark (Eroup)

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