Médicaux et ITE Norme de sécurité Alimentation - IEC60601 et IEC60950

Alimentation & Médical Alimentation ITE devrait être important sur le marché

Alimentation ITE & Alimentation médicale

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Alimentation & Médical Alimentation ITE

La demande dans le cadre des alimentations ouvertes et de commutation Adaptateur d'alimentation s mark et, ce qui comprend les alimentations et équipements médicaux technologies de l'information (ITE) applications, devrait augmenter de 14,8 milliards de dollars en 2009 pour atteindre 20,6 milliards de dollars en 2014, à un taux de croissance annuel composé ( TCAC) de 6,8 pour cent. Un rapport vient d'être publié par Frost & Sullivan des projets que le marché mondial d'alimentation pour les applications médicales passera de chiffre d'affaires de 350 millions de dollars en 2005 à 438,1 millions de dollars en 2012. Ces chiffres ne représentent qu'une fraction de l'ensemble du marché d'alimentation dans lequel les principaux fournisseurs peuvent dépasser 1 milliard de dollars de revenus annuels. Néanmoins, les applications médicales représentent un créneau intéressant pour certains fournisseurs en raison de produits d'alimentation de commutation, une fois certifiés pour une utilisation dans les applications, peuvent avoir des cycles de vie très longue. Avec la croissance du marché pour l'alimentation et appareils médicaux ITE, les concepteurs d'alimentation se sont familiarisés avec les normes de conformité particulières requises. De nouvelles normes sont proposées qui allait changer l'd'appareils médicaux et les processus d'approbation ITE, littéralement tourner la méthode actuelle à l'envers.

Alimentation à commutation est entraînée par la demande d'équipements électriques et électroniques utilisés dans diverses applications telles que l'informatique, télécom, industriel et de l'électronique grand public. La demande pour les connecteurs d'alimentation de commutation dans les applications informatiques (ITE) est entraîné par des applications telles que les ordinateurs, Liquid Crystal Display (LCD) et écrans plasma, matériel de bureau, serveurs et équipements réseau, le marché industriel est motivée par des applications telles que moteur instrument de contrôle, de test automatisé et de mesure, et ainsi de suite.

Grâce à la technologie numérique pour le contrôle d'une complexité de commutation d'alimentation, ce qui ajoute, si souvent mesurée en termes de coût. Mais le retour sur ce coût est la souplesse, bien au-delà celle offerte par une solution analogue. les fabricants d'alimentation continuent à mettre leur appui à des standards ouverts tels que le protocole PMBus. En utilisant un protocole commun, alimentations à découpage de différents fournisseurs peuvent être mélangés et combinés, donne à l'ingénieur une plus grande liberté de conception sans sacrifier les avantages de la technologie numérique.

Il ya des exigences essentielles de sécurité et de fiabilité et de cycles longs de qualification alimentation médicale. Medical alimentations à découpage sont utilisés dans un large éventail de dispositifs qui comprennent les pompes IV, IRM, rayons X, analyseurs de sang de tomodensitométrie et TEP, moniteurs de surveillance, et robotique dispositifs chirurgicaux. Parce que tout manquement entraînerait l'isolement dans un plus grand risque de choc électrique, efficace et fiable entre l'isolement d'une alimentation d'entrée et sa sortie est la première et la plus fondamentale exigence. Plusieurs facteurs contribuent à une isolation efficace, y compris l'espacement entre les parties conductrices. Bien que les normes CEI 60601 fixer l'espacement minimal des distances, il est important de noter que ces distances sont plus grandes que l'espacement prescrit par les normes pertinentes pour les industriels et l'alimentation à des fins générales.

Certifications qualité de l'approvisionnement électrique

Matériel médical est très réglementé et tenue à un niveau supérieur de sécurité que presque tous les autres types d'équipements sur le marché depuis la performance de l'alimentation électrique dans les applications peuvent être potentiellement sauver des vies. équipements médicaux peuvent être utilisés sur des patients qui ne sont pas en mesure de répondre à des conditions dangereuses ou de la douleur, une connexion électrique réelle entre l'équipement et le patient peut exister, et certains types de fonction de l'équipement médical comme support à la vie, dont la défaillance pourrait entraîner la décès du patient. La norme de sécurité internationale pour l'équipement médical est IEC60601-1 et il existe trois variantes régionales: EN60601-1 en Europe, UL60601-1 aux États-Unis, et CSA22.2 n 60601,1 au Canada. Dans tous les cas, la législation couvre la protection contre les chocs électriques, la protection contre l'incendie et les risques mécaniques. IEC est le Comité électrotechnique international. UL , CSA TUV et aux normes EN sont tirées des normes de la CEI. Il est important d'examiner comment ces normes influent sur la conception et la spécification des alimentations utilisées dans les applications médicales.

IE 60601 normes nationales par pays

Pays / Région	Standard Adapté à partir de IEC60601-1
États-Unis	UL 60601-1 (écarts nationaux américains) (Note: UL60601 / 1 a été précédemment le numéro UL 2601-1)
Canada	CAN / CSA C22.2 No.606.1 (Canada déviations nationales)
L'Union européenne	EN 60601-1 (identique à la CEI 60601-1) (Connu sous le nom BS EN 60601-1 au Royaume-Uni)

La norme médicale internationale CEI 60601-1 exige que le patient maximum le courant de contact (le courant circulant entre le patient et le sol) à partir de tous ces dispositifs ne dépasse pas 100 microA (microampères). Underwriters Laboratories a établi la norme UL 60601-1, qui a des exigences similaires et sert de norme de l'industrie aux États-Unis et au Canada. De manière générale, les hôpitaux aux États-Unis et le Canada ne permettra pas à l'équipement médical électrique à être utilisés à moins qu'ils répondent aux normes UL. Une touche patient courant maximum de 100 microA est difficile à réaliser en utilisant des bandes de puissance normale et une solution classique est d'avoir un transformateur d'isolement important dans une boîte assis sur le plancher près de la prise murale.

La fuite des exigences actuelles fixées par UL 60601 sont difficiles à satisfaire. La fuite à la terre maximale admissible est de 300μA pour l'approbation dans le monde entier, mais ce chiffre s'applique à la fin-produit dans son ensemble, et pas seulement l'alimentation électrique. Afin de permettre la fuite de plus dans d'autres composantes, c'est un bonne idée d'avoir une fuite encore plus faible courant de l'alimentation

Renforcée ou double isolation dans les fournitures qui, par exemple, fonctionnent à partir d'un principal 240Vac, doit résister à un essai diélectrique à 4kVCA pour des applications médicales, tandis que le chiffre correspondant à usage industriel est juste 3kVac. Cette différence doit être pris en compte lors du choix d'une alimentation. Ces approuvé à moins de 4kVCA peuvent être utilisés dans des applications médicales dans le cadre d'une barrière renforcée, en supposant que l'isolation fournie par le connecteur d'alimentation est considéré comme un moindre "de base" ou "complémentaires" barrière.

Matériel médical ont souvent des vies dépendent de son fonctionnement fiable. alimentations doivent non seulement offrir des performances prévues électrique, mais doit aussi répondre à des exigences strictes en ce qui concerne l'isolement, afin que les patients et le personnel médical sont protégés contre les risques de choc électrique.

ITE Certifications Alimentation sécurité

Que votre produit ITE est un cadre ouvert connecteur de puissance pour une utilisation dans différents domaines d'application ou une alimentation externe, une alimentation à découpage de puissance ou une interpolation linéaire, tous les fournisseurs ITE nécessité d'obtenir diverses certifications pour l'accès au marché: