Medizinische und ITE Power Supply Safety Standard - IEC60601 & IEC60950

Medizinische Power Supply & ITE Power Supply voraussichtlich im "The Market" Big

ITE Power Supply & Medizinische Versorgung

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Medizinische Power Supply & ITE Power Supply

Die Nachfrage in den Open-Frame-Netzteile und Schaltnetzteil-Adapter s mark et, welche Anwendungen gehören medizinische Netzteile und Einrichtungen der Informationstechnik (ITE), würden 2014 vom 14800000000 $ in 2009 auf $ 20600000000 in, bei einer jährlichen Wachstumsrate ( CAGR) von 6,8 Prozent. Ein kürzlich veröffentlichter Bericht von Frost & Sullivan-Projekte, die die Welt Stromversorgung Markt für medizinische Anwendungen von einem Umsatz von $ 350.000.000 in 2005 wachsen wird um 438.100.000 $ im Jahr 2012 ausgestellt. Diese Zahlen stellen nur einen Bruchteil der gesamten Stromversorgung Markt, in dem die Top-Anbieter 1000000000 $ Jahresumsatz überschreiten kann. Dennoch stellen medizinische Anwendungen eine attraktive Nische für einige Hersteller wegen der Schaltnetzteile-Produkte liefern, sobald für den Einsatz in Anwendungen qualifiziert, kann sehr lange Lebenszyklen haben. Mit dem wachsenden Markt für medizinische Versorgung und ITE Apparate, haben Entwickler von Stromversorgungen vertrauter werden mit dem insbesondere die Einhaltung der Standards erforderlich. Neue Standards werden vorgeschlagen, würde die medizinisch-Gerät und ITE Genehmigungsverfahren zu ändern, buchstäblich Drehen der aktuellen Methode auf den Kopf.

Schaltnetzteil wird durch die Nachfrage nach Elektro-und Elektronikgeräten in verschiedenen Anwendungen wie IT eingesetzt, Telecom, Industrie-und Unterhaltungselektronik vertrieben. Die Nachfrage nach Schaltnetzteil Anschlüsse in der IT-Anwendungen (ITE) wird von Anwendungen wie Computer getrieben, Liquid Crystal Display (LCD) und Plasma-Displays, Büroausstattung, Servern und Netzwerk-Equipment, den industriellen Markt von Anwendungen wie Motor angetrieben wird Kontrolle, automatische Test-und Messgerät, und so weiter.

Mit Hilfe der digitalen Technologie, um ein Schaltnetzteil fügt Komplexität zu beherrschen und diese, wenn auch häufig in Bezug auf Kosten gemessen. Aber die Rückkehr auf die Flexibilisierung der Kosten ist, weit darüber hinaus angeboten von einer analogen Lösung. Hersteller von Netzteilen weiterhin ihre Unterstützung hinter offenen Standards wie dem PMBus Protokoll genommen. Durch die Verwendung eines gemeinsamen Protokolls, Schaltnetzteile von verschiedenen Herstellern können individuell miteinander kombiniert werden, was der Ingenieur mehr Gestaltungsfreiheit, ohne dabei die Vorteile der digitalen Technik.

Es gibt kritische Ansprüche an Sicherheit und Zuverlässigkeit und lange Zyklen für die medizinische Versorgung Qualifikation. Medical Switch-Mode Power Supplies sind in einer breiten Palette von Geräten, die IV-Pumpen gehören verwendeten MRT, Röntgen-, CT-und PET-Scanner, Blut-Analysatoren, Patientenmonitore, und Operationsrobotersystem Geräte. Weil jede Isolierung Unzulänglichkeit in einer höheren Gefahr von Stromschlägen führen würde, effektive und zuverlässige Trennung zwischen einem Netzteil-Eingang und sein Ausgang ist die erste und wichtigste Grundvoraussetzung. Mehrere Faktoren tragen zur effektiven Isolierung, einschließlich der Abstand zwischen leitfähigen Teilen. Obwohl IEC 60601 Standards legen fest, Mindestabstand Entfernungen, ist es wichtig zu beachten, dass diese größer als Abstand Entfernungen einschlägigen Normen für Industrie-und Mehrzweck-Netzteile vorgegeben werden.

Qualität der Stromversorgung Zertifizierungen

Medizinische Geräte ist stark reguliert und hielt auf ein höheres Niveau an Sicherheit, als fast alle anderen Arten von Geräten auf dem Markt, da die Leistung der Netzteile in solchen Anwendungen können potenziell lebensrettend sein. Medizinische Geräte können Patienten, die nicht in der Lage sind, um gefährliche Bedingungen oder Schmerzen, eine tatsächliche elektrische Verbindung zwischen dem Gerät und dem Patienten reagieren bestehen können verwendet werden, und bestimmte Arten von medizinischen Geräten Funktion als Lebens zu unterstützen, deren Ausfall konnte in der Folge Tod des Patienten. Die internationalen Sicherheitsstandard für medizinische Ausrüstung ist IEC60601-1 und es gibt drei regionale Varianten: EN60601-1 in Europa, UL60601-1 in den USA und CSA22.2 Nr. 60601,1 in Kanada. In allen Fällen umfasst die Rechtsvorschriften zum Schutz gegen elektrischen Schlag, Schutz gegen Feuer und mechanische Gefahren. IEC ist die International Electrotechnical Committee. UL , CSA , TÜV und EN-Normen sind Normen abgeleitet aus der IEC. Es ist wichtig zu überlegen, wie diese Standards das Design und die Spezifikation der Stromversorgung in medizinischen Anwendungen zu beeinträchtigen.

60.601 IE nationalen Normen nach Land

Land / Region	Standard adaptiert von IEC60601-1
Vereinigte Staaten	UL 60601-1 (US nationalen Abweichungen) (Hinweis: UL60601 / 1 wurde zuvor nummerierten UL 2601-1)
Kanada	CAN / CSA C22.2 No.606.1 (Canadian nationalen Abweichungen)
Europäische Union	EN 60601-1 (identisch mit IEC 60601-1) (Bekannt als BS EN 60601-1 in das Vereinigte Königreich)

Die internationalen medizinischen Standard IEC 60601-1 verlangt, dass maximal Patient aktuellen touch (der Stromfluss zwischen dem Patienten und Boden) von allen solchen Geräten nicht größer als 100 uA (Mikroampere). Underwriters Laboratories ist etablierter Standard UL 60601-1, die ähnliche Anforderungen hat und dient als Industrie-Standard in den USA und Kanada. Generell Krankenhäusern in den USA und Kanada werden nicht zulassen, Medizinische elektrische Geräte zu verwenden, sofern sie nicht UL-Normen gerecht zu werden. Eine maximale Patienten berühren Strom von 100 uA ist schwer zu erreichen unter Verwendung der üblichen Steckdosenleisten und eine konventionelle Lösung ist zu einem großen Trenntrafo in einem Kasten auf dem Boden sitzend in der Nähe der Steckdose haben.

Der Ableitstrom Anforderungen nach UL 60601 festgelegt sind schwer zu erfüllen. Die maximal zulässige Ableitstrom ist 300μA für den weltweiten Zulassungen, aber diese Zahl bezieht sich auf das Endprodukt als Ganzes, nicht nur die Stromversorgung. Um für zusätzliche Leckage in anderen Komponenten ist es eine gute Idee, um einen noch geringeren Leckstrom von der Stromversorgung haben

Verstärkte oder doppelte Isolation in Lieferungen, die zum Beispiel aus einem Haupt-240Vac, standhalten muss eine dielektrische Test bei 4kVAC für medizinische Anwendungen zu betreiben, während der entsprechende Wert für den industriellen Einsatz ist nur 3kVAC. Dieser Unterschied muss berücksichtigt bei der Wahl eines Netzteils berücksichtigt werden. Die zu genehmigenden weniger als 4kVAC kann in medizinischen Anwendungen als Teil einer verstärkten Barriere verwendet werden, vorausgesetzt, die Isolierung von den Netzanschluss vorgesehen ist, als ein geringerer "basic" oder "zusätzliche" Barriere angesehen.

Medizinische Geräte werden oft Lebens hängt von seiner zuverlässigen Betrieb. Netzteile müssen nicht nur den gewünschten angegebenen elektrischen Leistung, sondern müssen auch die strengen Vorgaben in Bezug auf Isolation, damit Patienten und medizinisches Personal aus der Gefahr von Stromschlägen geschützt sind.

ITE Power Supply Sicherheitszertifizierungen

Ob Ihr Produkt ITE ist ein Open-Frame-Stromanschluss für den Einsatz in verschiedenen Anwendungsbereichen, oder ein externes Netzteil, ein Schaltnetzteil oder eine lineare, ITE alle Lieferanten müssen verschiedene Zertifizierungen für den Zugriff auf den Markt zu erhalten: