آي تي إي الطبية وامدادات الطاقة معيار السلامة -- IEC60601 & IEC60950

طبية التيار الكهربائي وامدادات الطاقة آي تي إي

الطلب في إمدادات الطاقة مفتوحة الإطار والتبديل توريد محولات الطاقة في السوق ، والتي تشمل امدادات الكهرباء الطبية ومعدات تكنولوجيا المعلومات (آي تي إي) والتطبيقات ، من شأنه أن يزيد من 14.8 بليون دولار في عام 2010 إلى 20.6 بليون دولار في عام 2014 ، بمبلغ يزيد معدل نمو سنوي) من 6.8 في المئة. وذكر تقرير صدر توا عن فروست أند سوليفان أن مشاريع الطاقة في العرض في السوق العالمية للتطبيقات الطبية سوف تنمو الايرادات من 350 مليون دولار في عام 2005 إلى 438.1 مليون دولار في عام 2012. هذه الأرقام لا تمثل سوى جزء ضئيل من الطاقة الشاملة في المعروض في السوق والتي يمكن أن كبار الموردين تتجاوز 1 مليار دولار من العائدات السنوية. ومع ذلك ، تمثل التطبيقات الطبية المتخصصة جذابة لبعض البائعين بسبب تبديل السلطة منتجات العرض ، ومرة واحدة مؤهلة للاستخدام في التطبيقات ، ويمكن أن يكون لها دورات حياة طويلة للغاية. مع السوق المزدهرة للإمدادات طبية وأجهزة السلطة آي تي إي ، ومصممي امدادات الطاقة قد أصبحت أكثر إلماما الامتثال للمعايير الخاصة المطلوبة. معايير جديدة يجري المقترحة التي من شأنها تغيير الجهاز الطبي وآي تي إي عملية الموافقة ، حرفيا تحول الأسلوب الحالي رأسا على عقب.

تحويل امدادات الطاقة يقودها الطلب على المعدات الكهربائية والإلكترونية المستخدمة في مختلف التطبيقات مثل تكنولوجيا المعلومات والاتصالات والالكترونيات الاستهلاكية والصناعية. الطلب على الروابط تبديل السلطة في تطبيقات تكنولوجيا المعلومات (آي تي إي) تحركها التطبيقات مثل أجهزة الكمبيوتر والشاشة الكريستالية السائلة (شاشات الكريستال السائل وشاشات البلازما ، والمعدات المكتبية ، والمزودات ، ومعدات الشبكات ، وسوق صناعية تحركها تطبيقات مثل السيارات مراقبة واختبار آلية وأداة القياس ، وهلم جرا.

باستخدام التكنولوجيا الرقمية للسيطرة على تحويل امدادات الطاقة ويضيف تعقيدات وهذا غالبا ما تقاس من حيث التكلفة. ولكن العائد على أن التكلفة هي المرونة ، وأبعد من تلك التي توفرها حلا التماثلية. امدادات الطاقة مصنعين مواصلة دعمهم وراء وضع معايير مفتوحة مثل بروتوكول PMBus. باستخدام بروتوكول مشترك ، تحويل امدادات الطاقة من مختلف البائعين يمكن أن تكون متباينة والمتطابقة ، وإعطاء حرية مهندس تصميم أكثر دون التضحية بالفوائد المترتبة على التكنولوجيا الرقمية.

هناك مطالب حاسمة لسلامة وموثوقية ودورات مطولة لامدادات الطاقة التأهيل الطبي. لوازم طبية تبديل وضع الطاقة التي تستخدم في طائفة واسعة من الأجهزة التي تشمل الرابع المضخات ، والتصوير بالرنين المغناطيسي ، الأشعة السينية ، والتصوير المقطعي ومحبوبة الماسحات الضوئية وأجهزة تحليل الدم ، وترصد المريض ، وأجهزة الجراحة الروبوتية. لأن أي عيب العزلة شأنه أن يؤدي إلى ارتفاع خطر الصدمات الكهربائية وفعالة وموثوق بها العزلة بين امدادات الطاقة والمدخلات والمخرجات هي أول وأبسط المتطلبات. وهناك عدة عوامل تساهم في عزلة فعالة ، بما في ذلك المباعدة بين أجزاء موصلة. على الرغم من أن اللجنة الانتخابية المستقلة 60601 ترسي معايير الحد الأدنى من تباعد المسافات ، فمن المهم أن نلاحظ أن هذه هي أكبر من تباعد المسافات المنصوص عليها وفقا للمعايير ذات الصلة في التجهيزات الصناعية والطاقة عامة الغرض.

إمدادات الطاقة شهادات الجودة

المعدات الطبية ودرجة عالية من التنظيم ، وعقد على مستوى أعلى من السلامة من ما يقرب من جميع أنواع أخرى من المعدات في السوق منذ أداء امدادات الطاقة في هذه الطلبات يمكن أن تكون قد تنقذ حياتهم. قد يكون استخدام المعدات الطبية للمرضى الذين ليسوا قادرين على الاستجابة للظروف خطرة أو الألم ، وجود اتصال فعلي بين المعدات الكهربائية والمريض قد تكون موجودة ، وأنواع معينة من المعدات الطبية وظيفة دعم الحياة ، وفشل الذي يمكن أن يؤدي في وفاة المريض. لمعايير السلامة الدولية للمعدات الطبية هو IEC60601 - 1 ، وهناك ثلاثة متغيرات الإقليمية : EN60601 - 1 في أوروبا ، UL60601 - 1 في الولايات المتحدة ، وCSA22.2 لا 60601.1 في كندا. في جميع الحالات ، فإن التشريع يشمل الحماية ضد الصدمات الكهربائية ، والحماية ضد الحريق والمخاطر الميكانيكية. اللجنة الانتخابية المستقلة هي اللجنة الكهروتقنية الدولية. ماي ، وكالة الفضاء الكندية وتوفالو معايير مستمدة من معايير اللجنة الانتخابية المستقلة. انه من المهم للنظر في كيفية هذه المعايير تؤثر على تصميم ومواصفات امدادات الطاقة المستخدمة في التطبيقات الطبية.

الدولية الطبية القياسية اللجنة الانتخابية المستقلة 60601-1 يتطلب أن الحد الأقصى لمسة المريض الحالي (الحالية التي تتدفق بين المريض والأرض) من جميع هذه الأجهزة لا يتجاوز 100 μA (microamps). مختبرات ضامني الاكتتاب وأنشأت ماي 60601-1 القياسية ، والتي لها متطلبات مماثلة وبمثابة معيار الصناعة في الولايات المتحدة وكندا. بوجه عام ، والمستشفيات في الولايات المتحدة وكندا لن تسمح الطبية والمعدات الكهربائية لاستخدامها ، ما لم تستوف معايير ماي. والحد الأقصى لمسة المريض الحالي البالغ 100 μA أمر يصعب تحقيقه باستخدام القوة مدرجات العادية والتقليدية حل واحد هو الحصول على عدد كبير من العزلة المحولات في مربع يجلسون على الأرض بالقرب من مقبس الحائط.

متطلبات تسرب الحالية التي وضعتها ماي 60601 من الصعب الوفاء به. والحد الأقصى المسموح به الأرض التسرب هو 300μA للحصول على الموافقات في جميع أنحاء العالم ، ولكن هذا الرقم ينطبق على المنتج النهائي ككل ، وليس فقط من امدادات الطاقة. السماح لتسرب إضافية في عناصر أخرى أنها فكرة جيدة أن يكون هناك تسرب أقل الحالية من الطاقة الكهربائية

عزز أو العزل المزدوج في الإمدادات التي ، على سبيل المثال ، تعمل انطلاقا من 240Vac الرئيسي ، يجب أن تصمد أمام اختبار عازلة في 4kVac للتطبيقات الطبية ، في حين أن النسبة المقابلة للاستخدام الصناعي هو مجرد 3kVac. وهذا الاختلاف يجب أن تؤخذ بعين الاعتبار عند اختيار امدادات الطاقة. تلك التي وافقت على أقل من 4kVac يمكن أن تستخدم في التطبيقات الطبية كجزء من حاجز عززت ، على افتراض والعزل التي قدمتها السلطة موصل يعتبر أقل "أساسية" أو "تكميلية" الحاجز.

المعدات الطبية وغالبا ما تكون حياة يتوقف عملها موثوق بها. امدادات الكهرباء يجب أن لا يقتصر تقديم الأداء المحدد الكهربائية ولكن يجب أيضا أن تفي بالمواصفات الصارمة فيما يتعلق العزلة من أجل أن المرضى والموظفين الطبيين محمية من خطر حدوث صدمة كهربائية

آي تي إي التيار الكهربائي سلامة الشهادات

إذا كان المنتج الخاص بك آي تي إي هو مفتوح الإطار امدادات الطاقة لاستخدامها في مجالات التطبيقات المختلفة أو خارجي إمدادات الطاقة ، وإلى تبديل وضع إمدادات الطاقة أو خطية واحدة ، جميع الموردين الحاجة إلى الحصول على الشهادات المختلفة من أجل الوصول إلى السوق :

• ماي مارك (أميركا)
• وكالة الفضاء الكندية مارك (كندا)
• توفالو مارك (ألمانيا)
• م وسم (أوروبا)
• لجنة الاتصالات الفدرالية وسم (أميركا)
• سي سي سي مارك (الصين)
• BSMI شهادة (تايوان)
• دإ مارك (الأرجنتين)
• علامة السلامة (سنغافورة)
• سي بي مارك (Eroup)

الصفحة التالية : الصامت التيار الكهربائي أو قوى التيار الكهربائي؟